24小時咨詢熱線：
1889876768613533281039
24小時咨詢熱線：
18898767686
一、《化妝品生產許可證》介紹
食品藥品監管總局高度重視化妝品生產許可工作，多次召開會議，研究部署有關工作。在前期深入調研基礎上，總結我國化妝品生產許可與衛生許可有關經驗，借鑒了藥品生產許可和歐美等國家化妝品生產許可相關經驗，并多次組織北京、上海、廣東等�。ㄊ校┗瘖y品監管部門、部分企業和有關行業協會深入論證，根據各方面意見和建議，形成《化妝品生產許可工作指南》和《化妝品生產許可檢查要點》，明確了化妝品生產許可的工作程序和檢查標準。
《化妝品生產許可工作指南》依據《行政許可法》、《化妝品衛生監督條例》和《工業產品生產許可證管理條例》等法律法規的規定，重點規范了化妝品生產許可的工作程序�！吨改稀钒ㄔS可機構、許可事項、申辦條件、申請受理、許可決定、生產管理、許可證管理等七部分。明確了總局和各�。▍^、市）食品藥品監督管理局對于化妝品生產許可工作的不同職能，規范了生產許可證樣式、內容、編號格式等方面的要求，加強了對化妝品生產，尤其是委托生產的管理。
《化妝品生產許可檢查要點（暫行）》按照全過程監管和風險管理理念，整合了《化妝品生產企業衛生規范（2007年版）》、《化妝品生產許可證換（發）證實施細則》和《牙膏產品生產許可實施細則》等檢查標準，并參考ISO 22716、GMPC等技術要求，最終共105項檢查項目，包括機構與人員、質量管理、廠房與設施、設備、物料與產品、生產管理、驗證、產品銷售投訴不良反應與召回等內容，其中關鍵項目26項、一般項目71項、推薦項目8項。對企業“硬件”的要求涵蓋了生產許可和衛生許可的硬件要求，基本維持原標準不變;對“軟件”的要求進一步細化，重點提高了企業在生產質量管理方面的要求，既基本與國際接軌，又兼顧了國內化妝品生產企業的實際情況，有利于規范企業的生產，提高產品的可追溯、可核查，同時有利于監管人員的實際操作。希望通過換（發）新證，引導國內化妝品生產企業提高生產質量管理水平，為今后逐步實施化妝品生產質量管理規范打下基礎。
二、《化妝品生產許可證》辦所需資料
化妝品生產許可證辦理所需材料
1、化妝品生產許可證申請表
2、廠區總平面圖
3、生產設備配置圖
4、營業執照復印件
5、生產場合法使用的證明材料
6、法定代表人身份證復印件
7、企業質量管理相關文件
8、工藝流程簡述及簡圖
9、施工裝修說明
10、證明生產環境條件符合需求的檢測報告。
至少應包括：
（1）生產用水衛生質量檢測報告；
（2）車間空氣細菌總數檢測報告；
（3）生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。
（4）生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。
11、企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
12委托他人辦理的，需提供授權委托書。
13監管部門要求提供的其他文件。
準備好以上文件，即可申請化妝品生產許可證。申請受理后，審批人員將下廠檢查，所以生產現場及文件記錄等也要按照相關要求做好準備。
三、化妝品生產許可證申請流程:
1、企業辦理化妝品生產許可證必須填寫統一格式的《化妝品生產許可證申請表》一式四份，報質量技術監督局業務科。
2、企業應同時提供如下資料：
1.企業法人營業執照；
2.例行（型式）檢驗報告；
3.環保、衛生證明等。
3、業務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質量技術監督局質量科，由市局統一安排初審和檢查。
4、市局初審通過后將申請材料報省質量技術監督局。 受理 省質量技術監督局受理企業的申請材料后，應在7個工作日內對符合申報條件的企業發放《生產許可證受理通知書》。
四、化妝品生產許可證受理流程：
五、《化妝品生產許可證》辦理輔導方案
1.指導廠房設計
2.指導產品試產
3.檢驗儀器設備計量校準
4.檢驗人員實操考核
5.試制成套記錄填寫指導
6.生產許可申請材料準備
7.化妝品生產許可證申請手續辦理指導
8.審廠前培訓與檢查
9.領證與后續跟蹤服務
六、輔導案例
【目前梅老師輔導部分化妝品企業案例】
1、深圳蘭亭科技有限公司 （FDA-CGMP＆EU-GMPC認證）
2、深圳美益沐浴禮品沐浴禮品有限公司 （FDA-CGMP＆EU-GMPC認證）
3、廣州蘭皙化妝品有限公司 （ISO22716＆EU-GMPC認證）
4、廣州康鈺生物科技有限公司 （ISO22716＆EU-GMPC認證）
5、佛山市南海晉雄玩具有限公司 （FDA-CGMP＆EU-GMPC認證）
6、汕頭艾迪絲有限公司 （GMP管理體系）
7、廣東一芙化妝品有限公司 （BRC《GMP＆HACCP》認證）
8、上海木蘭特化妝品有限公司 （GMP客戶第二方審核）
9、杭州國光旅游用品有限公司 （GMP客戶第二方審核）
10、揚州佳龍旅游用品游用品有限公司 （FDA-CGMP＆EU-GMPC認證）
11、安徽銅陵潔雅生物科技股份有限公司 （FDA-CGMP＆EU-GMPC認證）
12、廣州花安堂生物科技有限公司（SA8000：2014，化妝品許可證已取得，證書號：粵妝2016003）
13、佛山德莎生物科技有限公司（ISO22716＆EU-GMPC認證，兼顧二證合一）
14、佛山新西方酒店用品有限公司（ISO22716＆EU-GMPC認證，兼顧二證合一）
15、廣州珀瓏生物技術有限公司（ISO22716＆EU-GMPC認證，兼顧二證合一）
16、廣東三好科技有限公司（ISO22716＆EU-GMPC管理落地和認證，兼顧二證合一）
17、深圳市欣怡化妝品限公司（ISO22716＆EU-GMPC管理落地和認證，兼顧二證合一）
18、廣州市姿琳化妝品有限公司（ISO22716＆EU-GMPC管理落地和認證，兼顧二證合一）
19、廣州琦莉化妝品有限公司（二證合一） ……
七：目前需要辦理化妝品生產許可證的化妝品：
洗護類：
包括洗發、護發、養發，潔膚（如沐浴、潔面、洗手、卸妝油、浴鹽）等化妝品。
美發類：
包括氣霧劑（發膠、摩絲、彩噴），發臘、發油，染發，燙發等化妝品。
護膚類：
包括膏、霜、乳液、化妝用油、化妝水、面膜，眼部、嬰兒和兒童用護膚類等化妝品。
美容修飾類：
包括粉類（如粉餅、散粉、胭脂、眼影），蠟基類（如唇膏、眉筆、睫毛膏、體彩棒），甲用類（美甲、洗甲）等化妝品。
芬香類：
包括香水、古龍水、花露水，香體露等化妝品
