一、什么是FSMA，有什么要求？

What is FSMA and what are the requirements?

FDA食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）旨在建立問責(zé)制機(jī)制，以主動(dòng)識(shí)別和控制美國(guó)的食品供應(yīng)中的食品安全風(fēng)險(xiǎn)。 同時(shí)，F(xiàn)SMA還尋求通過第三方認(rèn)證和外國(guó)供應(yīng)商驗(yàn)證計(jì)劃（FSVP）為進(jìn)口食品提供更高的安全保障。

二、FSMA與FDA驗(yàn)廠檢查有何不同？

How is FSMA different from FDA inspection?

食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）是FDA的法律法規(guī)。FDA（美國(guó)食品和藥物管理局）是負(fù)責(zé)執(zhí)法的政府機(jī)構(gòu)。FDA進(jìn)行檢查以驗(yàn)證是否符合法規(guī)。FDA強(qiáng)制執(zhí)行FSMA法規(guī)以及FSMA之前的其他FDA法規(guī)，例如食品，藥品和化妝品法案（FD＆C法案）和其他FDA法規(guī)。

三、什么是FSVP，有什么要求？

What is FSVP and what are the requirements?

FSVP（外國(guó)供應(yīng)商驗(yàn)證計(jì)劃）是基于FSMA法規(guī)，旨在規(guī)范和約束將商品進(jìn)口到美國(guó)進(jìn)行深加工的企業(yè)和主體的一個(gè)項(xiàng)目。

根據(jù)FSVP供應(yīng)商的批準(zhǔn)要求，食品進(jìn)口商必須分析進(jìn)口食品的危害，評(píng)估其外國(guó)供應(yīng)商的表現(xiàn)以及進(jìn)口食品可能帶來的潛在風(fēng)險(xiǎn)，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證活動(dòng)，如現(xiàn)場(chǎng)審核，抽樣，檢測(cè)和審查記錄。 NSF所提供的進(jìn)口供應(yīng)商認(rèn)證審核可用于滿足FSVP供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)審核驗(yàn)證活動(dòng)要求。

四、供應(yīng)商驗(yàn)證活動(dòng)有哪些其他選項(xiàng)？

What other options are there for supplier verification activities?

無論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外，供應(yīng)商的控制措施，包括記錄審查和測(cè)試，都必須由外部代理人進(jìn)行驗(yàn)證。 現(xiàn)場(chǎng)審核可由買方或第三方的具備資質(zhì)的審核員進(jìn)行。

買方不能僅依靠復(fù)核供應(yīng)商的內(nèi)審結(jié)果或相關(guān)記錄進(jìn)行評(píng)估。

買方還必須要求供貨商對(duì)審核過程中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)采取相應(yīng)的糾偏措施；另外，買方必須保留這些評(píng)估記錄。

五、FDA FSMA認(rèn)證認(rèn)證：NSF的進(jìn)口供應(yīng)商認(rèn)證

GFSI基準(zhǔn)認(rèn)證：BRC，IFS，SQF，F(xiàn)SSC，GLOBALG.A.P.， Canada GAP和Primus GFS

FSMA Readiness

GMP審核

HACCP審核

針對(duì)客戶的審核

六、如果我的供應(yīng)商工廠已通過GFSI認(rèn)證怎么辦？

What if my supplier plant is already GFSI certified?

進(jìn)口商在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估且適用的情況下，可選擇GFSI（全球食品安全倡議）的認(rèn)證項(xiàng)目作為驗(yàn)證方法之一。進(jìn)口商也可以要求額外的驗(yàn)證活動(dòng)或根據(jù)特定的FDA法規(guī)進(jìn)行審核，以獲得更好的保證。

FDA目前尚不認(rèn)可GFSI計(jì)劃用于VQIP進(jìn)口商或FDA高風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)口認(rèn)證。

七、什么是VQIP，有什么要求

What is VQIP and what are the requirements?

自愿合格進(jìn)口商計(jì)劃可讓進(jìn)入美國(guó)的產(chǎn)品快速通關(guān)。根據(jù)VQIP的要求，供應(yīng)商必須通過FDA認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)FDA規(guī)定進(jìn)行認(rèn)證。 美國(guó)的進(jìn)口商向FDA提出VQIP項(xiàng)目申請(qǐng)并注冊(cè)其所有的供應(yīng)商和產(chǎn)品。

VQIP進(jìn)口商及高風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)口產(chǎn)品的供應(yīng)商需要此認(rèn)證或可接受的其他認(rèn)證。它是國(guó)內(nèi)FSVP進(jìn)口供應(yīng)商驗(yàn)證的一種選擇。

八、在哪里可以找到FSVP和VQIP相關(guān)的詳細(xì)要求？

Where can I find the detailed requirements to meet FSVP and VQIP?

VQIP進(jìn)口商和供應(yīng)商了解該FDA計(jì)劃的可訪問FDA頁面

FSVP的規(guī)則和指南也可以在FDA網(wǎng)站上找到

九、FSMA預(yù)防控制合格人員(PCQI)培訓(xùn)(美國(guó)FDA認(rèn)可FSPCA發(fā)證)

美國(guó)《食品安全現(xiàn)代法案》（FSMA）要求食品企業(yè)必須具備至少一名預(yù)防控制合格人員（PCQI），PCQI人員不僅在食品加工設(shè)施中發(fā)揮著不可或缺的作用，亦對(duì)食品安全計(jì)劃、預(yù)防控制驗(yàn)證等活動(dòng)的管理和準(zhǔn)備起著關(guān)鍵的作用。

培訓(xùn)內(nèi)容：
課程與預(yù)防控制措施介紹
食品安全計(jì)劃概述
良好操作規(guī)范及其他前提計(jì)劃
生物食品安全危害
化學(xué)、物理和經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)因素導(dǎo)致的食品安全危害
制定食品安全計(jì)劃的預(yù)備步驟
制定食品安全計(jì)劃的信息來源
危害分析與預(yù)防控制措施確定
加工過程預(yù)防性控制措施
食品過敏原預(yù)防性控制措施
衛(wèi)生預(yù)防性控制措施
供給鏈預(yù)防性控制措施
驗(yàn)證和確認(rèn)程序
記錄保持程序
召回計(jì)劃
法規(guī)概述適用于人類食品的現(xiàn)行良好操作規(guī)范，危害分析，以及基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防性控制措施